Banca de DEFESA: VALDINÉA SANTOS DIAS

Uma banca de DEFESA de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE : VALDINÉA SANTOS DIAS
DATA : 30/10/2024
HORA: 09:00
LOCAL: ambiente de ConferênciaWeb
TÍTULO:

DESENVOLVIMENTO E AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS ORAIS CONTENDO HIDROXIUREIA

PALAVRAS-CHAVES:

hidroxiureia; MAIE; validação; CLAE; estudo deestabilidade; matrizes líquidas orais. 

PÁGINAS: 85
RESUMO:

A doença falciforme (DF) é uma síndrome que faz parte do grupo de hemoglobinopatias mais prevalentes no mundo, sendo de grande relevância para a saúde pública no Brasil, especialmente na Bahia. Essa patologia é caracterizada principalmente pela deformação das hemácias em formato de foice, decorrente de alterações genéticas causadas pelo predomínio da hemoglobina S (HbS). Trata-se de uma doença hereditária que afeta majoritariamente a população negra (pretos e pardos). Diversos protocolos terapêuticos são adotados para seu tratamento, com destaque para a abordagem farmacológica. Nesse contexto, a hidroxiureia (HU), um agente quimioterápico, é indicada por ser o único medicamento capaz de atenuar os sintomas clínicos e melhorar a qualidade de vida dos pacientes falcêmicos. Entretanto, apesar de sua relevância no tratamento da DF e de outras desordens mieloproliferativas, a HU não possui um método analítico indicativo de estabilidade (MAIE) para o insumo farmacêutico ativo nem para formas farmacêuticas descrito na 6ª edição da Farmacopeia Brasileira ou em outros compêndios oficiais. Diante disso, este trabalho teve como objetivo desenvolver e validar um MAIE, além de realizar estudos de estabilidade da molécula de HU. Adicionalmente, foram avaliadas formulações líquidas orais contendo HU, manipuladas em três farmácias de Salvador, Bahia. A HU foi submetida a estudos de degradação forçada em condições ácida, básica, neutra, oxidativa e térmica. O método desenvolvido utilizou Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) em fase reversa, com detector de arranjo de fotodiodo (DAD). A separação foi realizada em uma coluna Phenomenex® C8 (250 x 4,6 mm, 5 µm), mantida a 25 ºC. A otimização do método incluiu a utilização de uma fase móvel composta por água e etanol (97:03, v/v), em modo isocrático, com vazão de 0,5 mL/min, volume de injeção de 20 µL e comprimento de onda de 214 nm. Seguindo as diretrizes de degradação, observou-se que a HU se degradou significativamente em todas as condições testadas. Um produto de degradação (PD), identificado como hidroxilamina (HA), apresentou tempo de retenção de aproximadamente 5,16 minutos e resolução superior a 2 em relação ao pico principal, que demonstrou pureza espectral. Os resultados comprovaram que o método proposto é indicativo de estabilidade. A avaliação das formulações manipuladas indicou grande risco sanitário para os pacientes que utilizam a HU. 

MEMBROS DA BANCA:
Presidente - 2053589 - EDITH CRISTINA LAIGNIER CAZEDEY
Interna - 1281669 - RENATA BIEGELMEYER DA SILVA RAMBO
Externa à Instituição - MAGALI BENJAMIM DE ARAÚJO - UNIFAL-MG