Banca de DEFESA: PRISCILLA MORIGGI DA COSTA

Uma banca de DEFESA de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE : PRISCILLA MORIGGI DA COSTA
DATA : 29/07/2025
HORA: 09:00
LOCAL: Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos. Núcleo Universitário de Telessaúde
TÍTULO:

Segurança no switch de biossimilares em oncologia: Revisão sistemática e Meta-análise.

PALAVRAS-CHAVES:

Neoplasia maligna, biossimilar, anticorpo monoclonal, segurança, reação adversa a medicamentos.

PÁGINAS: 110
RESUMO:

Introdução: Os biossimilares são medicamentos biológicos que demonstraram segurança, eficácia e qualidade, quando comparados aos produtos de referência, são considerados seguros, mas podem gerar imunogenicidade, além de causar outras reações adversas. A intercambialidade entre biossimilares e biológicos de referência é um tema controverso. No cenário oncológico existe uma escassez de estudos que demonstram o perfil de segurança no switch de biossimilares. Objetivo: Revisar sistematicamente a literatura para analisar a segurança no switch entre produto biológico de referência e biossimilares no tratamento de pacientes oncológicos. Métodos: Uma revisão sistemática foi realizada nas bases PubMed, EMBASE, Cochrane, Lilacs, Scielo e Scopus. Os estudos incluídos foram os que relataram switching de biológico de referência por um biossimilar ou entre os biossimilares que demonstraram dados de segurança. A avaliação do risco de viés dos estudos foi realizada com a ferramenta Cochrane Risk of Bias e ROBINS I. A seleção, extração de dados e análise crítica foi realizada por dois revisores de forma independente e as divergências foram resolvidas com um terceiro revisor. Meta-análises foram realizadas para avaliar diferenças nos desfechos de segurança entre os estudos. Resultados: Sete estudos foram incluídos, totalizando 1732 pacientes com câncer de mama, Linfoma Não Hodgkin e Leucemia Linfocítica crônica e que fizeram uso de produtos biológicos. Os estudos clínicos avaliados apresentaram algumas preocupações e em dois estudos observacionais o risco foi moderado e crítico. Não houve diferença significativa nos dados de segurança do switching de biossimilares avaliados, eventos adversos graves foram semelhantes entre os grupos de switch e não switch (RR 0,75, IC 95% (0,34- 1,62). Conclusão: Os dados obtidos reforçaram que é seguro o switching de biossimilares nos pacientes oncológicos.

MEMBROS DA BANCA:
Externa à Instituição - MAELY PECANHA FÁVERO RETTO
Externa à Instituição - ASTRID WIENS SOUZA - UFPR
Presidente - 2556460 - PABLO DE MOURA SANTOS
Interno - 3494161 - SOSTENES MISTRO